聽專家說丨FDA和膳食補充劑

食品和藥物管理局：美國食品和藥物管理局是一個聯邦機構，負責監管公眾用於健康相關目的的產品，如膳食補充劑、藥物、化妝品、食品、煙草、醫療器械。

膳食補充劑含義：口腔中含有膳食成分的產品（維生素、礦物質、氨基酸、草藥或植物，以及其他可用於補充飲食的物質）。它們有多種形式(膠囊、片劑、粉末等 )

食品和藥物管理局（FDA）責任：

1. 監控市場營銷要求。FDA明確區分補品和藥物，因為補品不能聲稱可診斷，治療，治愈或預防任何疾病。

2. 通過確認新原料是否符合“一般被認為安全”的標準或者新膳食補充劑的標準。

3. 檢查製造設施，以確保膳食補劑的生產流程遵循良好的製造流程生產(GMP)。

1. 膳食補充劑需要被標記為膳食補充劑。所有標簽必須包括“補充劑（supplement）”一詞

2. 強製性讓製造商標注補充劑的不良反應。FDA審查的不良反應範圍包括製造商強製性的報告、專家評估及消費者自願反饋的不良反應。

3. 膳食補充劑需在產品包裝標注它們不可以治療或治愈特定的疾病或減輕疾病的症狀。

4. 任何新的膳食補劑成分必須於進入市場75天前提交FDA進行安全審查。

1. 這種補充劑在上市前必須符合FDA的標準。然而，該產品必須包括一個免責聲明，說“這些聲明還沒有得到食品和藥物管理局的評估：本產品不能用作診斷、治療、治愈或預防任何疾病”。

2. 補充劑製造商在生產或銷售補充劑之前得到FDA的批準。

3. 對於大多數營銷說辭（在營銷之前不必證明營銷詞的準確性）。然而，如果FDA來調查，不準確的說法會給你帶來很多麻煩。

一般信息：

1. 產品品名。

2. 淨含量。

3. 製造商、包裝公司或經銷商的名稱和營業地點。

4. 使用說明。

膳食補充劑成分表：

1. 每次服用劑量，膳食成分清單，每次服用重量，每日價值的百分比(%DV)，如果確定的話。

2. 如果膳食成分是植物性的，則需標出所用植物具體部分。

3. 如果膳食成分是一種專有的混合物，則需要按照成分重量列出。

其他成分：

1. 非膳食成分，如填充劑，色素，甜味劑，口味，粘合劑按重量排列，按從多到少降序排列。

當涉及到補充劑時，FDA是一個監管機構，它規定補充劑公司對其產品進行聲明。例如，補充劑被歸類為食品——因此，雖然FDA不控製補充劑的銷售，但補充劑必須符合有關標簽和製造的規定。

為了確保安全和質量，FDA要求公司遵循良好生產規範(GMP)，通過檢查和授權來起訴、扣押和移除不符合法規或被認為是危險的產品。

FDA不允許銷售個人補充產品。 

標簽要求包括身份說明、淨含量說明、營養事實、成分清單和商業信息。這些要求可以保護消費者免受欺詐。

FDA的執行力是有限的，在這麼多的膳食補充劑公司中，消費者不是很容易知道哪些品牌可以信任。由於FDA對GMP的審查僅為抽查，因此尋找第三方認證至關重要，這確保公司遵循認證的高標準以及FDA製定的GMP。