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急性腎損傷是接受心髒直視手術或心血管修複的患者的常見並發症，與健康和壽命縮短有關。這些患者也增加了長期護理、慢性腎病和住院死亡率的可能性，以及更高的醫療費用。此外，急性腎損傷是整個新冠疫情流行期間嚴重感染住院患者的一個顯著並發症。因此，在預防心血管相關手術和其他疾病（如COVID-19）引起的急性腎損傷方麵存在醫學空白。
Elysium Health公司宣布啟動一項II期臨床試驗（NCT04342975），用於預防心髒手術患者的急性腎損傷。這項研究將比較他們的抗氧化劑和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）補充劑BASISTM的效果，在手術前兩周和手術後六周給藥，與一個匹配的安慰劑。這項初步研究將在梅奧診所進行，將招募138名年齡在18歲及以上的成年人，接受複雜的主動脈瘤修複或主動脈弓重建。第二階段試驗的目標完成日期為2023年10月。
Elysium Health的基礎是NAD+前體煙酰胺核糖（250毫克）和抗氧化劑紫檀烯（50毫克）。煙酰胺核糖已被證明能增加重要分子NAD+的水平，NAD+對細胞的無數功能至關重要，並且在衰老過程中其水平會下降。這種NAD+前體最近作為專利糾紛的主題出現在新聞中。在某些漿果，特別是藍莓中發現了紫檀烯，這些漿果對動物的膽固醇、血壓和氧化應激都有好處。它在化學上類似於抗氧化劑白藜蘆醇，白藜蘆醇也是抗衰老酶sirtuin1（SIRT1）的激活劑。
第二階段臨床試驗將由Eduardo Chini醫學博士領導，他是一位研究衰老、腎髒疾病、NAD+代謝和功能以及SIRT1功能和調節的專家。這種酶在保持細胞年輕和健康方麵起著重要作用，隻有在NAD+存在時才能發揮作用。SIRT1對腎髒健康很重要，研究表明，缺乏這種酶的動物更容易發生急性腎損傷。
“臨床前，已經證明sirtuin SIRT1對氧化損傷引起的腎損傷具有高度的保護作用，因此用NAD+前體提高sirtuin的活性可以保護和恢複腎功能，“Elysium Health首席科學家兼麻省理工學院格倫衰老生物學研究中心主任Leonard Guarente博士在一份新聞稿中說。“奇尼博士的研究主要集中在衰老和腎髒疾病等領域，特別關注NAD+代謝及其功能，這使他非常適合領導這項試驗。我們期待著在梅奧診所繼續與他和他的團隊合作。”
該公司此前宣布接受美國食品和藥物管理局（FDA）的一項研究性新藥（IND）申請，以評估BASISTM預防急性腎損傷的療效。Elysium Health首席執行官埃裏克·馬可圖利（Eric Marcotulli）在一份新聞稿中說：“一種補充劑獲得IND批準並進入第二階段臨床試驗的情況非常罕見，尤其是在梅奧診所（Mayo Clinic）這樣著名和受人尊敬的機構。”。“我們很高興能與奇尼博士和他的團隊合作，並有可能建立一種經臨床驗證的方法，用於預防具有改變生命意義且無可用治療方法的疾病。”
2018年，馬薩諸塞州總醫院成功開展了一項I期劑量遞增研究，以評估BASISTM在急性腎損傷患者中的安全性。在另一個早期發表的臨床試驗中，BASISTM被證明能安全、可持續地提高健康成人的NAD+水平，平均比基線水平提高40%。瓜倫特博士在一份新聞稿中說：“據估計，超過30%的外科心髒病患者會經曆急性腎髒病的發病率，但這是一種並發症，一般會影響所有住院患者的3%”。
梅奧診所和奇尼博士通過其授權子公司梅奧診所風險投資公司在Elysium Health擁有財務利益。梅奧診所將利用其獲得的任何收入來支持其在病人護理、教育和研究方麵的非營利使命。
